除了結(jié)構(gòu)變動(dòng)的時(shí)候，內(nèi)審過(guò)程發(fā)現(xiàn)重大不符合的時(shí)候。此外，可能引發(fā)組織體系文件需要更新的情況還有以下幾種：
    1、內(nèi)部監(jiān)視測(cè)量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)重大不符合；
    2、國(guó)家監(jiān)督檢查或市場(chǎng)抽查發(fā)現(xiàn)不合格；
    3、顧客有重大投訴；
    4、新產(chǎn)品開發(fā)后；
    5、產(chǎn)品有重大改進(jìn)（改型、升級(jí)換代、功能性能有重大變更）；
    6、組織的外部環(huán)境有重大變化；
    7、國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范變更；
    8、顧客和相關(guān)方有特殊要求；
    9、管理評(píng)審和內(nèi)審后發(fā)現(xiàn)不符合，組織自己決定變更；
    10、組織的管理者發(fā)生變化；
    11、其他情況需要變更時(shí)。
    凡遇上述情況，組織的管理體系文件不論時(shí)間，均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的5.4.2策劃后及時(shí)更新。