【案例1】
某玻璃纖維廠在生產(chǎn)過程中需使用一種浸潤劑。該劑由工藝科接配方配制，車間工人領(lǐng)回后再按比例添加水后使用。但是由于工人的技術(shù)水平不同，浸潤劑的用量也不同，技術(shù)低的人浪費就大一些，結(jié)果造成當用量不夠時就偷偷往浸潤劑里加水，這造成產(chǎn)品質(zhì)量下降。
為此，檢驗科在《糾正和預防措施處理單》中制定的糾正措施為：“在《浸潤劑使用管理規(guī)定》中增加一條規(guī)定：質(zhì)檢員不定時、不定位對工人使用中的浸潤劑進行含水量化驗?！?br/>
案例分析：
“不定時、不定位”進行化驗的糾正措施，實際上沒有可控制的操作性。因為1天檢1次可以，3天檢回次也可以，都是“不定時”；“不定位”也無法保證對所有有關(guān)的工位都進行了檢查。既然發(fā)生了影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象，為了杜絕此類現(xiàn)象的再發(fā)生，就應(yīng)該對化驗的時間和工位數(shù)量進行量化，按嚴格的規(guī)定執(zhí)行，保證對所有與此有關(guān)的工位都進行化驗，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
本案違反了標準“8．5．2糾正措施”的“c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；”的規(guī)定，對于制定的糾正措施，應(yīng)該評價它是否能真正有效。

【案例2】
在機加車間所有設(shè)備都有明確的標識，但是審核員看到其中一臺設(shè)備的編號規(guī)則與其他設(shè)備不同，便問車間主任：“為什么這臺設(shè)備的編號方法與其他設(shè)備不同？”
車間主任說：“這是顧客提供給我們臨時使用的設(shè)備?！?br/>審核員要求查看這臺設(shè)備的保養(yǎng)記錄。車間主任說：“我們的設(shè)備都有保養(yǎng)記錄，但顧客的這臺我們不負責保養(yǎng)，如果有問題我們通知他們來修就行了。”

案例分析：
對于使用顧客提供的設(shè)備，應(yīng)該當作自己的設(shè)備一樣進行維護保養(yǎng)。本案違反了標準“7．5．4顧客財產(chǎn)”的規(guī)定。

【案例3】
某廠進貨檢驗發(fā)現(xiàn)一批原材料的指標達不到規(guī)定要求，但是在檢驗記錄的附注欄內(nèi)有主管生產(chǎn)的副廠長批準讓步放行的記錄。審核員問檢驗科長：“在什么情況下可以讓步放行？”
檢驗科長說：“如果檢測結(jié)果與規(guī)定的指標相差不超過5％，一般我們可以讓步放行?！?br/>審核員進一步要求出示有關(guān)的書面規(guī)定，檢驗科長說：“我們習慣上都是這么做的，不過沒有進行書面的規(guī)定?！?br/>
案例分析：
讓步放行都是發(fā)生在有不合格產(chǎn)生時，如果不影響產(chǎn)品質(zhì)量才允許放行。對于放行的標準，應(yīng)該制定書面的規(guī)定，以避免隨意性。
本案違反了標準“8．3不合格品控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付?！钡囊?guī)定。

【案例4］
在審查一個企業(yè)時發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長負責所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實際上技術(shù)科一年前就沒有副科長了。
審核員問：“這份文件是什么時候編制的？”
技術(shù)科長說：“這份文件是我ff］原來搞全面質(zhì)量管理活動時編制的，這次搞ISO9001認證，我們就把那時的文件原封不動地搬了過來?！?br/>
案例分析：
許多準備申請認證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生。以前的文件或規(guī)定，也不認真地審查一下是否還符合實際，只是簡單地搬過來用。
本案違反了標準“4．2．3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；

【案例5】
在對某企業(yè)進行現(xiàn)場審核時，審核員看到一張標注有“關(guān)鍵件”的圖紙上有一個主要尺寸被用鋼筆進行了更改。舊的數(shù)字被畫杠作廢，在旁邊注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名，更改日期為2000年10月。審核員注意到該圖批準欄內(nèi)的批準人為總工張某，批準時間是2000年5月。
審核員要求車間主任出示對此項更改內(nèi)容的批準記錄，車間主任說：“開始我們也不同意改動這個數(shù)據(jù)，后來設(shè)計科還是堅持了自己的意見對數(shù)據(jù)進行了更改。我們考慮這個數(shù)據(jù)對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)沒有大的影響，因此我們沒有再請總工批準。”

案例分析：
在設(shè)計圖紙上進行更改，這是經(jīng)常發(fā)生的情況。更改人在圖紙上已作更改，并簽了更改人的姓名和日期，這是正確的。但這是對關(guān)鍵件的主要尺寸的更改，應(yīng)按一定的審批手續(xù)辦理，而不是制圖人自己可以隨便做主的。
本案違反了標準“7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制”的“適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準?！钡囊?guī)定。

【案例6】
產(chǎn)品檢驗規(guī)程規(guī)定產(chǎn)品的試驗溫度是80C，保持10小時。審核員在檢查試驗記錄時發(fā)現(xiàn)，一個月前試驗記錄是80C保持10小時，但最近卻是40C，保持15小時。
檢驗科長說：“最近加溫設(shè)備有故障，溫度加不上去，因此我們把溫度降了下來，但延長了保溫時間。實際上這兩種方法是等效的?！?br/>審核員要求出示更改規(guī)程的書面證據(jù)，檢驗科長說：“這只是權(quán)宜之計，等設(shè)備修好后我們再按原來的規(guī)定做，因此我們沒有下達書面的文件?！?br/>
案例分析：
即使是臨時的工藝更改，也應(yīng)接受控文件更改的程序辦理。本案違反了標準“4．2．3文件控制”的“b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”的規(guī)定。

【案例7】
在市場部的《顧客反饋意見調(diào)查表》中，審核員看到顧客甲反映工廠給加工的線路板太臟，要求重新清洗。市場部經(jīng)理說：“這個意見已經(jīng)反饋給了質(zhì)管部進行處理，產(chǎn)品已經(jīng)返工清洗后交給了顧客?！?br/>在質(zhì)管部審核員看到為解決顧客甲的意見開具的《糾正措施報告》，報告中“糾正措施欄”內(nèi)記載的糾正措施為“返工清洗”，在“糾正措施效果驗證”欄內(nèi)質(zhì)管部的驗證為“已完成清洗，措施有效。”
在生產(chǎn)部審核時，審核員詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：“是什么原因造成顧客甲的線路板不干凈？”
生產(chǎn)部經(jīng)理說：“他們每次來了都是急活，以前加工的產(chǎn)品從來沒要求清洗，他們也沒意見。就這次他們提出來賺臟，我們已經(jīng)返工進行了清洗，并交給了顧客，他們很滿意?！?br/>在技術(shù)部審核員順帶詢問了工藝員：“對顧客甲的產(chǎn)品，你們編排的工藝要求進行清洗嗎？”
工藝員回答：“我們在工藝上每次都編排了清洗工序?！?br/>
案例分析：
生產(chǎn)部沒有按工藝要求執(zhí)行，是生產(chǎn)的有章不循，違反了標準“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。”的規(guī)定。
在《糾正措施報告》，報告中“糾正措施欄”內(nèi)記載的糾正措施為“返工清洗”，實際是“糾正”，而不是糾正措施。生產(chǎn)部應(yīng)該針對問題發(fā)生的原因進行分析以采取相應(yīng)的措施防止以后再發(fā)生類似現(xiàn)象。不能因為顧客要的是急活，就在工藝上“偷工”。這里違反了標準“8．5．2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！钡囊?guī)定。

【案例8】
在某加工廠一市場部審核時，審核員要求查看7～9月份與顧客簽定的合同。該廠對于加工的常規(guī)產(chǎn)品的合同采用填寫《委托加工單》即視同簽定合同執(zhí)行。但是審核員發(fā)現(xiàn)多數(shù)的《委托加工單》上顧客一方都沒有簽名。
審核員問市場部經(jīng)理：“為什么顧客不簽名？”
市場部經(jīng)理回答：“他們都是老客戶，每次他們的業(yè)務(wù)員一來，放下要加工的產(chǎn)品就走，你讓他簽名，他們說我們只是來送貨的，我們沒有權(quán)利代表公司簽名。我們也沒有時間和人力到他們的公司要求補簽名。好在這么多年，在簽定的合同方面還沒有發(fā)生過糾紛。”

案例分析：
這種用《委托加工單》代替合同，顧客又沒有簽名，這在法律上是無效合同。一旦出現(xiàn)經(jīng)濟糾紛，工廠是必定敗訴的。對于老客戶，工廠可以與顧客事先簽定一個總承攬加工合同，其主要內(nèi)容除了有關(guān)產(chǎn)品加工的意向及質(zhì)量條款外，還應(yīng)對每次加工如何辦理手續(xù)作出規(guī)定。這樣，顧客的業(yè)務(wù)員應(yīng)該在《委托加工單》上簽字，只是代表顧客確認待加工產(chǎn)品已經(jīng)交到工廠手中。但是對于新客戶，如果加工量比較大，工廠還是應(yīng)該正式簽定加工合同為好。
本案違反了標準“7．2．3與顧客溝通”的“b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；”的規(guī)定。

【案例9】
在質(zhì)管部審核員詢問質(zhì)管部經(jīng)理：“你們是怎樣進行企業(yè)內(nèi)部溝通的？”
質(zhì)管部經(jīng)理說：‘“我們通過召開質(zhì)量例會、內(nèi)審、管理評審等方式進行內(nèi)部溝通?！?br/>審核員：“還有一些其他的什么方式溝通？”
質(zhì)管部經(jīng)理：‘’有時間就到各部門，尤其是生產(chǎn)部門走走，了解一些情況?！?br/>在生產(chǎn)部、市場部和供應(yīng)部，審核員也詢問了關(guān)于內(nèi)部溝通的方式，這些部門經(jīng)理的回答顯得很隨意，都是一般的回答，看不出有什么制度化的溝通方式。
在生產(chǎn)車間審核員詢問了車間主任：“廠里管理部門的人員經(jīng)常下來檢查工作嗎？”
車間主任說：“我們只干自己的活，叫干啥就干啥。但是生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃經(jīng)常脫離實際，每次都來急活，不管你完不完成，人手夠不夠。結(jié)果只好加班加點，有的檢驗工作也免了。”

案例分析：
管理部門只管向下面下達任務(wù)，造成計劃脫節(jié)，不符合實際。這說明內(nèi)部溝通不暢通，違反了標準“5．5．3內(nèi)部溝通”的有關(guān)規(guī)定。許多組織的質(zhì)量手冊中對內(nèi)部溝通的方式僅僅是泛泛的描述，實際上應(yīng)該規(guī)定制度化的渠道，以保證溝通有效。